根据《中华人民共和国药品管理法》,下列不按照假药论处的是( )。
更新时间：发布时间：作者：Lwaihllkl范丞丞
【根据《中华人民共和国药品管理法》,下列不按照假药论处的是( )。】在药品管理中，假药与劣药的区分至关重要，关系到药品的安全性和有效性。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，某些情形虽然不符合药品标准，但并不被直接认定为“假药”，而是按照“劣药”处理或有其他特殊规定。以下是对相关法律条款的总结，并结合实际案例进行分析。
一、假药与劣药的区别
| 类别 | 定义 | 法律依据 |
| 假药 | 指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品，或者以他种药品冒充此种药品。 | 《药品管理法》第九十八条 |
| 劣药 | 指药品成分含量不符合国家药品标准，或者药品受到污染，或者未标明有效期、更改有效期等情形。 | 《药品管理法》第九十九条 |
二、不按假药论处的情形
根据《药品管理法》的规定，以下几种情况虽可能涉及药品质量问题，但不按照假药论处：
| 情形 | 说明 | 法律依据 |
| 1. 药品未取得批准文号但已依法备案 | 如部分中药制剂或地方特色药品，虽未获得国家统一批准文号，但已在地方备案并符合一定标准。 | 《药品管理法》第四十五条 |
| 2. 非法渠道购进但未影响质量的药品 | 若药品来源非法，但经检测其质量合格，不直接按假药处理。 | 《药品管理法》第一百零七条 |
| 3. 药品标签、说明书存在瑕疵但不影响疗效 | 如标签信息不全或印制错误，但药品本身质量合格，不影响使用效果。 | 《药品管理法》第九十九条 |
| 4. 药品因储存不当导致变质但未达到假药标准 | 如因运输温度控制不当导致轻微变质，但未完全失效，可按劣药处理。 | 《药品管理法》第九十九条 |
| 5. 药品未经注册但属于临床急需品种 | 如某些新药在审批过程中，因患者急需而提前使用，不按假药处理。 | 《药品管理法》第二十三条 |
三、典型案例分析
- 案例一：某地中药饮片未获国家批准文号但已备案
某地传统中药饮片因未获得国家统一批准文号，但在地方卫生部门备案，且质量合格。该药品虽来源特殊，但不按假药论处。
- 案例二：进口药品因运输问题导致包装破损
某进口药品在运输途中包装破损，但内容物未受污染，经检测仍符合标准。该药品不按假药处理，按劣药处理。
四、结语
在药品监管实践中，准确区分“假药”与“劣药”是保障公众用药安全的重要前提。对于某些特殊情况，如药品来源合法但未获批准、标签瑕疵、储存不当等，应根据具体情况进行判断，避免过度执法或误判。理解这些法律细节，有助于提高药品监管的专业性与公正性。
答案：
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品未取得批准文号但已依法备案、非正规渠道购进但质量合格、标签瑕疵但不影响疗效等情形，不按照假药论处。
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